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Elevada experiencia en medicamentos inyectables basados en MICROESFERAS Y LIPOSOMAS

NUESTRA COMPAÑIA

GP Pharm es una compañía biofarmacéutica de capital privado. Especializada en productos inyectables que incluyen sistemas de liberación prolongada de fármacos basados en microesferas o liposomas. Nuestras principales áreas terapéuticas de interés son Oncología y Urología.

El modelo de negocio de la compañía se basa en cuatro áreas distintas:


I+D+I

El equipo de investigación y desarrollo de GP Pharm está altamente especializado en la microencapsulación de fármacos mediante el uso de liposomas y microesferas. Nuestro equipo posee una amplia experiencia en el desarrollo y en la fabricación de productos farmacéuticos inyectables que incluyen este tipo de tecnologías.

CDMO

GP Pharm ofrece la gran experiencia en este campo a terceras empresas mediante su departamento de Contract Manufacturing y Contract Development (CDMO). Nuestra compañía está abierta a establecer colaboraciones con empresas interesadas en las capacidades de desarrollo y fabricación de GP Pharm.

Partnering

GP Pharm ha establecido alianzas estratégicas con otras compañías multinacionales para el OUT-LICENSING, suministro y distribución de nuestros productos en territorios concretos. Lo cual permite posicionar varios de sus productos en la mayor parte de Europa, Latinoamérica, Oceanía, Canadá, la región MENA, etc.

Comercialización

Mediante acuerdos de CO-DESARROLLO, GP Pharm ofrece la posibilidad de adquirir los derechos de comercialización de sus productos en desarrollo a compañías que deseen colaborar en el desarrollo farmacéutico y/o clínico con la intención de acelerar la finalización del proyecto y acceder más rápidamente al mercado.

INSTALACIONES INDUSTRIALES

La ubicación conjunta de los equipos de I+D y producción permite a GP Pharm establecer una colaboración óptima para garantizar una transición sencilla desde el desarrollo de laboratorio hasta el escalado a procesos industriales.

Nuestras instalaciones industriales ofrecen una elevada capacidad de producción y avanzados sistemas tecnológicos que, juntamente con un equipo técnico altamente preparado y comprometido, nos permite desarrollar y fabricar productos farmacéuticos seguros y eficientes. La fábrica está especialmente preparada para la producción y acondicionado de productos inyectables incluyendo:

  • Sistemas de liberación controlada de fármacos: microesferas y liposomas.
  • Productos con alta potencia farmacológica (péptidos, oligonucleótidos, hormonas, etc.)
  • Citotóxicos para el tratamiento de distintos tipos de cáncer.
  • Fármacos de potencia intermedia.
About Images

Aprobaciones GMP

La excelencia de nuestras instalaciones industriales ha sido ampliamente certificada por la aprobación GMP (Buenas prácticas de fabricación por sus siglas en inglés) de varias agencias internacionales como EMA, FDA o PMDA.

Ello demuestra el compromiso de GP Pharm con el cumplimiento de los estándares de calidad requeridos para la comercialización de fármacos en todo el mundo.

Ámbitos de especialización

El departamento clínico diseña, realiza y coordina el desarrollo clínico completo de nuestros productos farmacéuticos. El amplio know-how de nuestro equipo en todas las áreas de este proceso garantiza el correcto desarrollo del mismo desde fase preclínica hasta estudios de fase IV.
Con la finalidad de proteger el importante valor de la propiedad intelectual de la Compañía generada en sus laboratorios, la empresa ha creado un extenso número de patentes a nivel internacional.
La cadena de suministro de los productos farmacéuticos de GP Pharm está perfectamente integrada: recepción, identificación, almacenaje, preparación de pedidos, documentación, envío y distribución para tener una trazabilidad perfecta del envío del producto al cliente y asegurar la calidad y almacenaje de los mismos bajo las condiciones autorizadas.
El departamento de regulatorio de GP Pharm posee una amplia experiencia en procedimientos a nivel nacional y europeo. Y provee de un continuo soporte a nuestros clientes para garantizar un rápido y exitoso registro y autorización de nuestros medicamentos.

 

Nuestro equipo tiene una elevada experiencia -incluyendo perfiles con licenciaturas, másters y doctorados- en la validación de ensayos clínicos, diseño y realización de estudios preclínicos, farmacovigilancia, desarrollo de biomarcadores y aspectos regulatorios. Aseguramos un correcto control de calidad y cumplimiento de PNTs y regulaciones vigentes durante todas las fases del desarrollo del fármaco. El departamento médico de GP Pharm trabaja para asegurar la seguridad y eficacia de nuestros medicamentos (durante el desarrollo y comercialización) mediante el seguimiento de los aspectos relativos a farmacovigilancia.